La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) autorizó la primera prueba de COVID-19 para hacerse en casa, que se puede comprar sin receta y da el resultado en alrededor de veinte minutos. La prueba, que fabrica Ellume, se venderá por unos 30 dólares y la compañía planea lanzar tres millones de unidades en enero próximo.

Según Stephen Hahn, comisionado de la FDA, ésta es una prueba de ‘antígeno’, lo que significa que funciona detectando una molécula de superficie del coronavirus, a diferencia de las pruebas de PCR que buscan el material genético del virus. La tecnología usada es similar a la de un test de embarazo.

La prueba de Ellume utiliza un hisopo nasal que no va tan profundo como los hisopos nasofaríngeos utilizados en hospitales y laboratorios, por lo cual es más cómodo de auto administrar. La muestra se inserta luego en un cartucho de un único uso.

La prueba casera se conecta con una aplicación en el celular del usuario para interpretar los resultados. La aplicación solicita la fecha de nacimiento y el código postal del usuario para remitir los resultados a las autoridades de salud pública, pero no es obligatorio proporcionar el nombre ni el correo electrónico.

Según la FDA, el test identifica correctamente el 96% de las muestras positivas y el 100% de las muestras negativas en personas con síntomas. En personas sin síntomas, el test identificó correctamente el 91% de las muestras positivas y el 96% de las negativas.

La FDA advirtió que para los pacientes sin síntomas, los resultados positivos deben tratarse como ‘presuntamente positivos’ hasta que sean confirmados, lo antes posible, por otra prueba. Además, aquellos que arrojen resultados positivos deben aislarse y buscar atención médica, mientras que quienes den negativo, pero tengan síntomas, deben procurar seguimiento médico.

Ellume espera producir más de tres millones de pruebas de descarte del COVID-19 para enero próximo. Los tests serán distribuidos de inmediato a todo el país.

EL DATO

Ellume desarrolló esta prueba de descarte con 30 millones de dólares de fondos proporcionados por el Gobierno Federal.