FDA aprobó la primera medicina para la depresión posparto
Agencias / Cortesía | 3/21/2019, 12:23 p.m.
Por primera vez en la historia del país, la Dirección de Medicinas y Alimentos (FDA) aprobó un medicamento específicamente indicado para el tratamiento de la depresión posparto, que según los expertos ofrece nuevas esperanzas para las mujeres y los médicos.
Se trata de una infusión intravenosa del medicamento Brexanolone, que se venderá como Zulresso. Se ha demostrado en ensayos clínicos que funciona en cuestión de horas para tratar los síntomas de la depresión posparto, una enfermedad mental grave que afecta a 1 de cada 9 nuevas madres después del parto. No hay antidepresivos aprobados por la FDA para la depresión posparto, por lo que la aprobación del primer medicamento de este tipo es un gran avance para los pacientes
El medicamento estará disponible en junio y solo a través de un programa restringido denominado Programa de Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS) de Zulresso que requiere que el medicamento sea administrado por un proveedor de atención médica en un centro de atención médica certificado. El tratamiento es a través de un solo goteo intravenoso de 60 horas. La mayoría de mujeres enfrentarían dificultades para acceder a este tipo de tratamiento, ya que requiere 60 horas de tiempo continuo, y porque el medicamento probablemente tendrá un precio de alrededor de 20,000 a 35,000 dólares por tratamiento.
EL DATO
Se estima que en Estados Unidos cada año nacen más de 400,000 bebés de madres que están deprimidas.
DEBE SABERLO
EL Zulresso tiene efectos secundarios leves, como dolor de cabeza, mareos o somnolencia excesiva.